Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2025)

Komentavimo iki data 2026-07-23

Eksportuoti komentarus Skaityti, komentuoti projektą

Projekto etapai

1. Prioritetinių darbo temų pažymėjimas ir ekspertų skyrimas

2. Projektas

3. Viešoji apklausa

Nuo 2026-05-24 iki 2026-07-23

4. Closure of enquiry

5. Submission to Formal Vote

Organizacija

CEN Europos standartizacijos komitetas

ICS

11.100.20 - Biologinis medicinos priemonių įvertinimas

Technikos komitetas

TK 32 Sveikata

Užsienio technikos komitetas

CEN/TC 206

Komentarų skaičius

Komentavimo pradžia

2026-05-24

Taikymo sritis

ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

Ryšiai

Pakeis

prEN ISO 10993-11