Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Irimo produktų ir išplaunamųjų medžiagų toksikokinetinis įvertinimas (ISO/DIS 10993-16:2025)

Komentavimo iki data 2026-02-17

Eksportuoti komentarus Skaityti, komentuoti projektą

Projekto etapai

1. Prioritetinių darbo temų pažymėjimas ir ekspertų skyrimas

2. Projektas

3. Viešoji apklausa

Nuo 2025-12-19 iki 2026-02-17

4. Closure of enquiry

5. Submission to Formal Vote

Organizacija

CEN Europos standartizacijos komitetas

ICS

11.100.20 - Biologinis medicinos priemonių įvertinimas

Technikos komitetas

TK 32 Sveikata

Užsienio technikos komitetas

CEN/TC 206

Komentarų skaičius

Komentavimo pradžia

2025-12-19

Taikymo sritis

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Ryšiai

Pakeis

prEN ISO 10993-16