prEN ISO 8871-5
Elastomerinės dalys, skirtos parenteriniams preparatams ir farmaciniams įtaisams. 5 dalis. Funkciniai reikalavimai ir bandymai (ISO/DIS 8871-5:2024)
Standarto projektas Archyvuotas
Komentavimo iki data
2024-07-10
Projekto etapai
1. Decision on WI Proposal
2. Projektas
3. Viešoji apklausa
Nuo 2024-05-02
iki 2024-07-10
4. Closure of enquiry
5. Submission to Formal Vote
Organizacija
CEN Europos standartizacijos komitetasICS
11.040.20 - Transfuzijos, infuzijos ir injekcijų įrangaTechnikos komitetas
TK 32 SveikataUžsienio technikos komitetas
CEN/TC 205Komentarų skaičius
0Komentavimo pradžia
2024-05-02Taikymo sritis
ISO 8871-5:2016 specifies requirements and test methods for functional parameters of elastomeric closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle. NOTE Functional testing with spikes is specified in ISO 8536‑2 and in ISO 8536‑6.Ryšiai
Pakeis