Galutinai sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 10 dalis. Klijais dengtos neaustinės poliolefininės medžiagos. Reikalavimai ir bandymo metodai

Komentavimo iki data 2026-03-24

Projekto etapai

1. Prioritetinių darbo temų pažymėjimas ir ekspertų skyrimas

2. Projektas

3. Viešoji apklausa

Nuo 2026-01-23 iki 2026-03-24

4. Closure of enquiry

5. Submission to Formal Vote

Organizacija

CEN Europos standartizacijos komitetas

ICS

11.080.30 - Sterilizuojamosios pakuotės

Technikos komitetas

TK 32 Sveikata

Užsienio technikos komitetas

CEN/TC 102

Komentarų skaičius

Komentavimo pradžia

2026-01-23

Taikymo sritis

This document specifies test methods and values for sealable adhesive coated nonwoven materials of polyolefins, manufactured from nonwovens specified in EN 868-9 used for single-use sterile barrier systems and/or packaging systems for terminally sterilized medical devices. Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2, this part of EN 868 series specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this document.

Ryšiai

Pakeis

prEN 868-10