Galutinai sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 5 dalis. Užklijuojami maišeliai ir ritininiai apvalkalai iš akytųjų medžiagų ir plastikinių plėvelių. Reikalavimai ir bandymo metodai

Komentavimo iki data 2026-03-24

Eksportuoti komentarus Skaityti, komentuoti projektą

Projekto etapai

1. Prioritetinių darbo temų pažymėjimas ir ekspertų skyrimas

2. Projektas

3. Viešoji apklausa

Nuo 2026-01-23 iki 2026-03-24

4. Closure of enquiry

5. Submission to Formal Vote

Organizacija

CEN Europos standartizacijos komitetas

ICS

11.080.30 - Sterilizuojamosios pakuotės

Technikos komitetas

TK 32 Sveikata

Užsienio technikos komitetas

CEN/TC 102

Komentarų skaičius

Komentavimo pradžia

2026-01-23

Taikymo sritis

This document specifies test methods and values for single-use sealable pouches and reels constructed of a porous material as specified in EN 868 part 2, 3, 6, 7, 9 or 10 and a plastic film. These sealable pouches and reels are intended to be used as sterile barrier systems and/or packaging systems for terminally sterilized medical devices. Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2, this part of EN 868 series specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this document.

Ryšiai

Pakeis

prEN 868-5