prEN ISO 11135
Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Etileno oksidas. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, validavimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO/DIS 11135:2025)
Standarto projektas Viešoji apklausaProjekto etapai
1. Prioritetinių darbo temų pažymėjimas ir ekspertų skyrimas
2. Projektas
3. Viešoji apklausa
Nuo 2025-06-29
iki 2025-08-28
4. Closure of enquiry
5. Submission to Formal Vote
Organizacija
CEN Europos standartizacijos komitetasTechnikos komitetas
TK 32 SveikataUžsienio technikos komitetas
CEN/TC 204Komentarų skaičius
0Komentavimo pradžia
2025-06-29Taikymo sritis
ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.Ryšiai
Pakeis
LST EN ISO 11135:2014/A1:2020
Pakeis