prEN ISO 8637-2
Ekstrakorporinės kraujo valymo sistemos. 2 dalis. Hemodializatorių, hemodiafiltrų, hemofiltrų ir hemokoncentratorių ekstrakorporinė kraujo ir skysčių apytakos sistema (ISO/DIS 8637-2:2025)
Standarto projektas Viešoji apklausaProjekto etapai
1. Prioritetinių darbo temų pažymėjimas ir ekspertų skyrimas
2. Projektas
3. Viešoji apklausa
Nuo 2025-07-18
iki 2025-09-16
4. Closure of enquiry
5. Submission to Formal Vote
Organizacija
CEN Europos standartizacijos komitetasTechnikos komitetas
TK 32 SveikataUžsienio technikos komitetas
CEN/TC 205Komentarų skaičius
0Komentavimo pradžia
2025-07-18Taikymo sritis
This document specifies requirements for disposable extracorporeal blood and fluid circuits and accessories used in combination with haemodialysis equipment intended for extracorporeal blood treatment therapies such as, but not limited to, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration. This document does not apply to: — haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters; — plasmafilters; — haemoperfusion devices; — vascular access devices. NOTE 1 Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1. NOTE 2 Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.Ryšiai
Pakeis
LST EN ISO 8637-2:2024
Ekstrakorporinės kraujo valymo sistemos. 2 dalis. Hemodializatorių, hemodiafiltrų ir hemofiltrų ekstrakorporinė kraujo apytakos sistema (ISO/DIS 8637-2:2022)