prEN 868-3
Galutinai sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 3 dalis. Popierius, naudojamas popieriniams maišams (pagal EN 868-4) ir maišeliams bei ritininiams apvalkalams (pagal EN 868-5) gaminti. Reikalavimai ir bandymo metodai
Standarto projektas Viešoji apklausaProjekto etapai
1. Nauja darbo tema
2. Projektas
3. Viešoji apklausa
Nuo 2024-04-18
iki 2024-06-29
4. Closure of enquiry
5. Projekto priėmimas
Organizacija
CEN Europos standartizacijos komitetasICS
11.080.30 - Sterilizuojamosios pakuotėsTechnikos komitetas
TK 32 SveikataUžsienio technikos komitetas
CEN/TC 102Komentarų skaičius
0Komentavimo pradžia
2024-04-18Taikymo sritis
This document specifies test methods and values for paper used in the manufacture of single-use paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of single-use pouches and reels (specified in EN 868-5) used as sterile barrier systems and/or packaging systems for terminally sterilized medical devices by means of sterilization processes that require properties specific to higher temperature sterilization, such as moist heat sterilization used in healthcare facilities. Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2 [2], this part of EN 868 specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this document.Ryšiai
Pakeis