Galutinai sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 8 dalis. Daugkartinė sterilizavimo tara, naudojama gariniuose sterilizatoriuose, atitinkančiuose EN 285. Reikalavimai ir bandymo metodai

Komentavimo iki data 2026-03-24

Eksportuoti komentarus Skaityti, komentuoti projektą

Projekto etapai

1. Prioritetinių darbo temų pažymėjimas ir ekspertų skyrimas

2. Projektas

3. Viešoji apklausa

Nuo 2026-01-23 iki 2026-03-24

4. Closure of enquiry

5. Submission to Formal Vote

Organizacija

CEN Europos standartizacijos komitetas

ICS

11.080.30 - Sterilizuojamosios pakuotės

Technikos komitetas

TK 32 Sveikata

Užsienio technikos komitetas

CEN/TC 102

Komentarų skaičius

Komentavimo pradžia

2026-01-23

Taikymo sritis

This document specifies test methods and values for re-usable containers used as sterile barrier systems for terminally sterilized medical devices. These containers are intended to be used in large steam sterilizers as specified in EN 285. Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2, this part of EN 868 series specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this document. This document does not cover additional materials and/or accessories inside the sterile barrier system in order to ease the organization, drying or aseptic presentation (e.g. inner wrap, indicators, packing lists, mats, instrument organizer sets, tray liners or an additional envelope around the medical device).

Ryšiai

Pakeis

prEN 868-8