Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO/DIS 22523:2026)

Komentavimo iki data 2026-05-05

Eksportuoti komentarus Skaityti, komentuoti projektą

Projekto etapai

1. Decision on WI Proposal

2. Projektas

3. Viešoji apklausa

Nuo 2026-03-06 iki 2026-05-05

4. Closure of enquiry

5. Submission to Formal Vote

Organizacija

CEN Europos standartizacijos komitetas

ICS

11.040.40 - Chirurginiai implantai, protezai ir ortopediniai aparatai

Technikos komitetas

TK 54 Pagalbos priemonės asmenims su negalia

Užsienio technikos komitetas

CEN/TC 293

Komentarų skaičius

Komentavimo pradžia

2026-03-06

Taikymo sritis

This document specifies requirements and test methods for external limb prostheses and external orthoses, including the following classifications from ISO 9999: 06 03 - 06 15 Orthoses 06 18 - 06 27 Limb prostheses It covers strength, materials, restrictions on use, risk and the provision of information associated with the normal conditions of use of both components and assemblies of components. This document is also applicable as a guide in the design and test of custom build orthosis and prosthesis. NOTE The application of Quality Systems as described or referred to in ISO 13485 and ISO 13488 can be appropriate.

Ryšiai

Pakeis

prEN ISO 22523