Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklės (ISO/DIS 15747:2025)

Komentavimo iki data 2025-07-17

Eksportuoti komentarus Skaityti, komentuoti projektą

Projekto etapai

1. Prioritetinių darbo temų pažymėjimas ir ekspertų skyrimas

2. Projektas

3. Viešoji apklausa

Nuo 2025-05-18 iki 2025-07-17

4. Closure of enquiry

5. Submission to Formal Vote

Organizacija

CEN Europos standartizacijos komitetas

ICS

11.040.20 - Transfuzijos, infuzijos ir injekcijų įranga

Technikos komitetas

TK 32 Sveikata

Užsienio technikos komitetas

CEN/TC 205

Komentarų skaičius

Komentavimo pradžia

2025-05-18

Taikymo sritis

This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals. This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions. NOTE In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding and these requirements take precedence over this document.

Ryšiai

Pakeis

prEN ISO 15747