Standartų projektų sąrašas

Paieškos frazė

Išplėstinė paieška

Žymuo

Direktyvos

Organizacija

ICS

Technikos komitetas

Užsienio komitetas

Darbo grupė

Etapas

Būsena

Komentavimo data

iki

Rezultatai

ISO/DIS 25608 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-07-25

Sveikatos priežiūros organizacijų vadyba. Išmanosios ligoninės. Nešiojamiesiems įtaisams skirta tikralaikė vietos nustatymo sistema

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

prEN ISO 10993-11 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-07-23

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2025)

ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

EN IEC 62083:2026/prA1:2026 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-07-22

Medicinos priemonių programinė įranga. Radioterapijos procedūrų planavimo sistemų saugos reikalavimai

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

ISO/DIS 25268 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-07-22

Ligoninių vidaus logistikos paslaugų, susijusių su autonominių mobiliųjų robotų naudojimu vaistams pristatyti, gairės

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

prEN ISO 11138-6 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-07-21

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 6 dalis. Biologiniai indikatoriai, skirti sterilizavimo vandenilio peroksido garais procesams (ISO/DIS 11138-6:2026)

This document specifies requirements for test organisms, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing vaporized hydrogen peroxide as the sterilizing agent. NOTE 1 Requirements for validation and control of vaporized hydrogen peroxide sterilization processes are provided by ISO 22441 and ISO 14937. NOTE 2 National or regional regulations can provide requirements for workplace safety.

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

ISO/DIS 23640 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-07-13

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. In vitro diagnostikos reagentų stabilumo įvertinimas

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

prEN ISO 23640 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-07-09

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. In vitro diagnostikos reagentų stabilumo įvertinimas (ISO/DIS 23640:2026)

ISO 23640:2011 is applicable to the stability evaluation of in vitro diagnostic medical devices, including reagents, calibrators, control materials, diluents, buffers and reagent kits, hereinafter called IVD reagents. ISO 23640:2011 can also be applied to specimen collection devices that contain substances used to preserve samples or to initiate reactions for further processing of the sample in the collection device. ISO 23640:2011 specifies general requirements for stability evaluation and gives specific requirements for real time and accelerated stability evaluation when generating data in: the establishment of IVD reagent shelf life, including transport conditions suitable to ensure that product specifications are maintained; the establishment of stability of the IVD reagent in use after the first opening of the primary container; the monitoring of stability of IVD reagents already placed on the market; the verification of stability specifications after modifications of the IVD reagent that might affect stability.

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

prEN ISO 23402-2 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-06-30

Odontologija. Nešiojamoji odontologijos įranga, skirta naudoti ne sveikatos priežiūros įstaigose. 2 dalis. Nešiojamoji odontologijos įranga (ISO/DIS 23402-2:2026)

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

prEN ISO 20795-1 rev Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-06-30

Odontologija. Pagrindo polimerai. 1 dalis. Dantų plokštelės pagrindo polimerai (ISO/DIS 20795-1:2026)

ISO 20795-1:2013 classifies denture base polymers and copolymers and specifies their requirements. It also specifies the test methods to be used in determining compliance with these requirements. It further specifies requirements with respect to packaging and marking the products and to the instructions to be supplied for use of these materials. Furthermore, it applies to denture base polymers for which the manufacturer claims that the material has improved impact resistance. It also specifies the respective requirement and the test method to be used. ISO 20795-1:2013 applies to denture base polymers such as those listed below: poly(acrylic acid esters); poly(substituted acrylic acid esters); poly(vinyl esters); polystyrene; rubber modified poly(methacrylic acid esters); polycarbonates; polysulfones; poly(dimethacrylic acid esters); polyacetals (polyoxymethylene); copolymers or mixtures of the polymers listed in 1 to 9.

Skaityti, komentuoti projektą Peržiūrėti metaduomenis

prEN IEC 60731:2026 Viešoji apklausa

Komentavimo iki data 2026-06-17

Elektrinė medicinos įranga. Radioterapijoje naudojami dozimetrai su jonizacijos kameromis arba kietojo kūno jutikliais

Peržiūrėti metaduomenis

Būtini slapukai

Statistikos slapukai

El. pašto prenumerata

Išplėstinė paieška

Rezultatai

Greitieji filtrai

Organizacija

Technikos komitetas

ICS