GPDR
Privatumo politika
projektai-lsd Lietuvos akreditacijos ir standartizacijos agentūra
Standartų projektų portalas

Išplėstinė paieška

iki

Rezultatai

Rodoma:
prEN ISO 11616 Viešoji apklausa
Komentavimo iki data 2026-01-15
Sveikatos informatika. Vaistų identifikavimas. Duomenų elementai ir struktūros, skirti unikaliam identifikavimui ir reglamentuotos informacijos apie farmacinius gaminius mainams (ISO 11616:2025)

ISO 11616:2017 is intended to provide specific levels of information relevant to the identification of a Medicinal Product or group of Medicinal Products. It defines the data elements, structures and relationships between data elements that are required for the exchange of regulated information, in order to uniquely identify pharmaceutical products. This identification is to be applied throughout the product lifecycle to support pharmacovigilance, regulatory and other activities worldwide. In addition, ISO 11616:2017 is essential to ensure that pharmaceutical product information is assembled in a structured format with transmission between a diverse set of stakeholders for both regulatory and clinical (e.g. e-prescribing, clinical decision support) purposes. This ensures interoperability and compatibility for both the sender and the recipient. ISO 11616:2017 is not intended to be a scientific classification for pharmaceutical products. Rather, it is a formal association of particular data elements categorised in prescribed combinations and uniquely identified when levelling degrees of information are incomplete. This allows for Medicinal Products to be unequivocally identified on a global level. References to other normative IDMP and messaging standards for pharmaceutical product information are included in Clause 2, to be applied in the context of ISO 11616:2017. Medicinal products for veterinary use are out of scope of ISO 11616:2017.

Greitieji filtrai

ICS
Su maisto produktais susiliečiančios medžiagos ir gaminiai (1) Adityvioji gamyba (1) Aliuminio gaminiai (1) Apsauga nuo gaisro (2) Atpažinimo kortelės. Lustinės kortelės. Biometrija (1) Aukštosios įtampos perjungimo ir valdymo įrenginiai (1) Baldai (2) Betonas ir betono gaminiai (1) Biologija. Botanika. Zoologija (2) Biologinės dirvožemio savybės (1) Biologiniai produktai (1) Biologinis medicinos priemonių įvertinimas (1) Buitinė sauga (6) Cheminė analizė (1) Cheminės dirvožemio charakteristikos (1) Debesijos kompiuterija (2) Degalų tiekimo sistemos (1) Dezinfekantai ir antiseptikai (1) Diagnostikos įranga (1) Dujų ir garo turbinos. Garo mašinos (1) Dujų slėginiai indai ir balionai (1) Durys ir langai (1) Elektrinė ir elektroninė įranga (1) Elektrinės kelių transporto priemonės (1) Elektriniai aparatai, naudojami sprogiosiose atmosferose (1) Elektriniai įrankiai (2) Elektriniai šildytuvai (2) Elektroakustika (1) Elektroniniai komponentai. Bendrieji dalykai (1) Elektros izoliacinės medžiagos. Bendrieji dalykai (1) Elektros perdavimo ir skirstomosios linijos (2) Elektrotechnika. Bendrieji dalykai (3) Emaliai (2) Fizikinių vandens savybių tyrimas (1) Geležinkelių inžinerija (Žodynai) (1) Geležinkelių riedmenys. Bendrieji dalykai (2) Geometrinė gaminio specifikacija (GGS) (1) Geriamasis vanduo (1) Grindų dangos (2) Įmonės veiklos organizavimas ir vadyba. Bendrieji dalykai (1) Informacinės technologijos (Žodynai) (1) Informacinių technologijų taikymas. Bendrieji dalykai (1) IT saugumas (11) IT sveikatos priežiūros technologijų srityje (1) IT transporte (11) Įvairi buitinė ir komercinė įranga (3) Izoliacinės sistemos (1) Jungikliai (2) Juslinė analizė (2) Juvelyriniai dirbiniai (6) Kabamųjų kelių įranga (1) Kiti pastatai (1) Kiti puslaidininkiniai įtaisai (1) Kiti su dirvožemio kokybe susiję standartai (1) Kitos paslaugos (1) Klimatiniai bandymai (1) Kranai (1) Kriogeniniai indai (2) Lauko ir vandens sporto įranga (2) Lempos. Bendrieji dalykai (1) Lygintuvai. Keitikliai. Stabilizuotieji maitinimo šaltiniai (2) Mašinų sauga (1) Mažieji laivai (1) Mažieji virtuvės prietaisai (2) Mechaniniai metalų bandymai (3) Medicinos įranga. Bendrieji dalykai (1) Mediena, pjautiniai rąstai ir pjautinė mediena (1) Medienos plokštės. Bendrieji dalykai (2) Modernioji keramika (2) Naftos ir gamtinių dujų pramonės įranga. Bendrieji dalykai (3) Naftos produktų ir gamtinių dujų transportavimo įranga (1) Neardomieji metalų bandymai (1) Nuotakynai (1) Nuotolinis valdymas. Nuotolinis matavimas (1) Orlaivių ir erdvėlaivių elektros įranga ir sistemos (5) Pastato akustika. Garso izoliacija (1) Pastotės. Viršįtampio iškrovikliai (1) Pastovieji rezistoriai (1) Paviršiaus apdorojimas (1) Paviršiaus paruošimas (2) Pavojaus signalizavimo ir įspėjimo sistemos (1) Pienas ir pieno gaminiai. Bendrieji dalykai (2) Pjezoelektriniai įtaisai (1) Plastikiniai vamzdynai (1) Poveržlės ir kitokie fiksavimo elementai (1) Pramonėje naudojamos dujos (1) Programinė įranga (1) Radiografijos įranga (1) Relės (1) Saugikliai ir kitokie apsaugos nuo viršsrovio įtaisai (1) Saulės energetika (2) Šiluminė pastatų izoliacija (1) Skaidulinės optinio ryšio sistemos. Bendrieji dalykai (1) Skaiduliniai optiniai sujungimo įtaisai (2) Spausdintiniai grandynai ir plokštės (1) Spinduliavimas (1) Spinduliuotės matavimas (1) Statybinių medžiagų ir elementų atsparumas ugniai (1) Švirkštai, adatos ir kateteriai (4) Telekomunikacijos. Garso ir vaizdo inžinerija (10) Temperatūros matavimo priemonės (1) Trąšos (6) Uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Bendrieji dalykai (1) Vadybos sistemos (4) Valdymas ir etika (1) Vamzdynai ir jų dalys, skirti centralizuotam šilumos tiekimui (1) Vamzdynai ir jų dalys, skirti išoriniams nuotakynams (2) Vamzdynai ir jų komponentai. Bendrieji dalykai (6) Vandens mikrobiologija (1) Vandens tyrimas. Bendrieji dalykai (1) Varpinių ir ankštinių javų grūdai bei jų gaminiai (1) Vėdintuvai, ventiliatoriai ir oro kondicionieriai (1) Vėjo turbinų energijos sistemos (1) Viryklės, krosnelės ir panašūs prietaisai (2) Visuomeniniai pastatai (1) Žemės ūkio mašinos ir įranga. Bendrieji dalykai (1) Žemės ūkis (Žodynai) (1) Žemosios įtampos perjungimo ir valdymo įrenginiai (1)