GPDR
Privatumo politika
projektai-lsd Lietuvos akreditacijos ir standartizacijos agentūra
Standartų projektų portalas

Išplėstinė paieška

iki

Rezultatai

Rodoma:
prEN ISO 81060-2 Viešoji apklausa
Komentavimo iki data 2026-08-27
Neinvaziniai kraujospūdžio matuokliai. 2 dalis. Kartotinio automatizuoto matavimo tipo matuoklių klinikinis tyrimas (ISO/DIS 81060-2:2026)

This document specifies the requirements and methods for the clinical investigation of me equipment used for the intermittent non-invasive automated estimation of the arterial blood pressure by utilizing a cuff. This document is applicable to all sphygmomanometers that sense or display pulsations, flow or sounds for the estimation, display or recording of blood pressure. These sphygmomanometers need not have automatic cuff inflation. This document covers sphygmomanometers intended for use in all patient populations (e.g. all age and weight ranges), and all conditions of use (e.g. ambulatory blood pressure monitoring, stress testing blood pressure monitoring and blood pressure monitors for the home healthcare environment for self-measurement as well as use in a professional healthcare facility). EXAMPLE Automated sphygmomanometer as given in IEC 80601-2-30 undergoing clinical investigation according to this document. This document specifies additional disclosure requirements for the accompanying documents of sphygmomanometers that have passed a clinical investigation according to this document. This document is not applicable to clinical investigations of non-automated sphygmomanometers as given in ISO 81060-1 or invasive blood pressure monitoring equipment as given in IEC 60601-2-34. This document is not applicable to clinical investigations of a set of cuffs that are not of same materials and construction. Each type of cuff set is required to be evaluated separately according to this document.

Greitieji filtrai

Technikos komitetas
TK 1 Elektronika (18) TK 4 Informacinės technologijos (4) TK 5 Elektrotechnika (36) TK 6 Vaisių ir daržovių produktai (2) TK 9 Baldai (1) TK 12 Automobilių keliai (3) TK 13 Žemės ūkio technika (sustabdyta veikla) (9) TK 15 Grūdai, grūdų produktai, duona, pašarai (1) TK 17 Mediena (1) TK 18 Telekomunikacijos (13) TK 21 Tekstilė ir asmeninės apsauginės priemonės (1) TK 22 Priešgaisrinė sauga (4) TK 23 Keraminės plytelės, mūras ir gamtinis akmuo (1) TK 24 Kokybės vadyba ir kokybės užtikrinimas (2) TK 25 Rišamosios medžiagos, gipsas ir gipso gaminiai (1) TK 28 Dujų sistemos (sustabdyta veikla) (1) TK 29 Vandentvarka (2) TK 31 Akustika (1) TK 32 Sveikata (10) TK 35 Mašinų sauga (5) TK 36 Aplinkos apsauga (1) TK 38 Statybinės konstrukcijos (11) TK 39 Apsauga (1) TK 40 Nafta, naftos produktai, tepalai ir alternatyvieji degalai (1) TK 42 Pakavimas (1) TK 45 Elektros energetika (5) TK 46 Stogai ir statinių hidroizoliacija (1) TK 49 Metalinės medžiagos (1) TK 50 Šildymo ir vėdinimo sistemos (1) TK 51 Maisto analizė (4) TK 52 Oftalmologinė optika ir lazeriai (2) TK 54 Pagalbos priemonės asmenims su negalia (1) TK 57 Trąšos (6) TK 59 Geotechnika (1) TK 63 Dujų balionai ir kriogeniniai indai (2) TK 66 Neardomieji bandymai (1) TK 68 Plastikai (5) TK 70 Plaušiena, popierius, kartonas, klijai (sustabdyta veikla) (2) TK 75 Kosmetikos gaminiai ir paviršinio aktyvumo medžiagos (1) TK 79 Informacijos saugumas (10) TK 80 Kelių transportas ir telematika (3) TK 82 Nebėginių antžeminių transporto priemonių sauga (1) TK 83 Cheminių ir biologinių veiksnių darbo vietoje vertinimas (1) TK 86 Skaitmeninė geografinė informacija (sustabdyta veikla) (1) TK 88 Statinio informacinis modeliavimas (BIM) (1) TK 89 Rizikos valdymas ir organizacijų valdysena (1) TK 99 Sveikatos informatika (6)
ICS
Su maisto produktais susiliečiančios medžiagos ir gaminiai (1) Aliejingosios sėklos (1) Aliuminio gaminiai (1) Aplinka. Sveikatos apsauga. Sauga (Žodynai) (1) Apsauga nuo gaisro (3) Apsauga nuo kritimo ir paslydimo (1) Apsauga nuo žemės drebėjimo ir vibracijų (1) Atsparumas trukdžiams (1) Atvirųjų sistemų jungimas. Bendrieji dalykai (1) Aukštosios įtampos perjungimo ir valdymo įrenginiai (1) Automobilio informatika. Kompiuterinės automobilio sistemos (1) Baldai (1) Biologinis medicinos priemonių įvertinimas (1) Buitiniai elektriniai prietaisai. Bendrieji dalykai (3) Cementas. Gipsas. Kalkės. Skiedinys (2) Chirurgijos instrumentai ir medžiagos (1) Chirurginiai implantai, protezai ir ortopediniai aparatai (1) Darbo vietos oras (1) Dengiamojo dažymo įranga (1) Diagnostikos įranga (1) Dirvožemio kokybė ir dirvotyra. Bendrieji dalykai (1) Dujinis kuras (1) Dujų balionai (1) Dydžiai ir vienetai (2) Elektrinės kelių transporto priemonės (1) Elektrinės traukos įranga (1) Elektriniai įrankiai (3) Elektriniai pagalbiniai reikmenys. Bendrieji dalykai (1) Elektrinių ir magnetinių dydžių matavimas (5) Elektroakustika (1) Elektros izoliacinės medžiagos. Bendrieji dalykai (1) Elektros perdavimo ir skirstomieji tinklai (1) Elektros tiekimo sistemos (3) Elektrotechnika (Žodynai) (1) Grindų dangos (1) Hidroenergetika (1) Įmonės veiklos organizavimas ir vadyba. Bendrieji dalykai (1) In vitro diagnostinės sistemos (1) Indaplovės (1) Informacinių technologijų taikymas. Bendrieji dalykai (1) IT įstaigose (1) IT moksle (1) IT saugumas (10) IT sveikatos priežiūros technologijų srityje (5) IT transporte (2) Kabeliai (1) Kelių įranga ir įrenginiai (1) Kelių tiesimo medžiagos (1) Ketaus ir plieno kaltiniai (1) Kietosios atliekos (1) Kištukiniai įtaisai. Jungtys (2) Kita kėlimo įranga (1) Kita medicinos įranga (2) Kita skaidulinė optinio ryšio įranga (2) Kiti perjungimo ir valdymo įrenginiai (1) Kiti puslaidininkiniai įtaisai (1) Kiti standartai, susiję su laboratorine medicina (2) Kitos paslaugos (1) Kitos tvirtinimo detalės (2) Klimatiniai bandymai (1) Kosmetikos mikrobiologija (1) Kranai (2) Laivų ir jūros statinių elektros įranga (1) Lengvieji automobiliai. Priekabiniai nameliai ir lengvosios automobilių priekabos (1) Ligoninės įranga (1) Maisto mikrobiologija (1) Mašinų sauga (6) Mažieji laivai (1) Mažieji virtuvės prietaisai (3) Medicinos įranga. Bendrieji dalykai (2) Medienos apdirbimo mašinos (3) Metalinės jungiamosios detalės (1) Modernioji keramika (3) Naftos produktų ir gamtinių dujų transportavimo įranga (1) Neardomieji bandymai (1) Nelegiruotasis plienas (1) Odontologija. Bendrieji dalykai (1) Odontologinės medžiagos (1) Optiniai stiprintuvai (1) Optoelektronika. Lazerinė įranga (2) Orlaivių ir erdvėlaivių elektros įranga ir sistemos (5) Pastatai. Bendrieji dalykai (2) Pastovieji kondensatoriai (1) Paviršių savybės (1) Pavojaus signalizavimo ir įspėjimo sistemos (1) Pienas ir perdirbto pieno gaminiai (1) Pirmoji medicinos pagalba (1) Plokštieji plieno gaminiai ir pusgaminiai (2) Plonasis popierius (1) Popierius ir kartonas (1) Potenciometrai, kintamieji rezistoriai (1) Poveržlės ir kitokie fiksavimo elementai (1) Pramonės automatizavimo sistemos. Bendrieji dalykai (1) Pramoniniai krovinių vežimėliai (1) Prieskoniai ir pagardai (2) Radiografijos įranga (1) Rišikliai. Sandarinimo medžiagos (1) Šarminiai antriniai elementai ir baterijos (1) Saulės energetika (1) Skaidulinės optinio ryšio sistemos. Bendrieji dalykai (1) Skaiduliniai optiniai sujungimo įtaisai (4) Skalbimo prietaisai (1) Skystosios atliekos. Dumblas (3) Slėgio reguliatoriai (2) Specialiosios paskirties plieniniai vamzdžiai (1) Spinduliavimas (3) Spinduliuotės matavimas (1) Sprogstamosios medžiagos. Pirotechnika ir fejerverkai (3) Statybinių medžiagų ir elementų atsparumas ugniai (1) Šviestuvai (1) Tarša, taršos kontrolė ir aplinkos apsauga (1) Techniniai aspektai (5) Techniniai gaminių dokumentai (1) Teisiniai aspektai (1) Telekomunikacijos. Garso ir vaizdo inžinerija (13) Termoplastinės medžiagos (4) Tiltų statyba (1) Tinklai (2) Uždarymo ir reguliavimo įtaisai. Bendrieji dalykai (2) Vadybos sistemos (2) Vamzdynai ir jų dalys, skirti išoriniams nuotakynams (1) Vandens tiekimo sistemos (1) Varpinių ir ankštinių javų grūdai bei jų gaminiai (1) Varžtai, sraigtai, smeigės (1) Varžtai, sraigtai, smeigės (6) Vaškas, bituminės medžiagos ir kiti naftos produktai (1) Vėdintuvai, ventiliatoriai ir oro kondicionieriai (1) Vibracijos, smūgiai ir jų poveikis žmogui (1) Vidaus vandenų laivai (1) Virtuvės baldai (3) Viryklės, krosnelės ir panašūs prietaisai (17) Visuomeniniai pastatai (2) Žemės darbai. Grunto kasimas. Pamatų klojimas. Požeminiai darbai (2)